MPBV: Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung und weitere Betreiberpflichten

In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie als Betreiber von Gesundheitseinrichtungen die gesetzlichen Anforderungen für den sicheren Betrieb von Medizinprodukten erfüllen. Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung sowie weitere gesetzliche Vorgaben werden thematisiert. Sie lernen alles über Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfungen, messtechnische Kontrollen und Prüfintervalle von Medizinprodukten in Ihrem Betrieb. Zusätzlich behandeln wir die Anwender-Einweisung und die notwendige Dokumentation, darunter das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und das Implantatsverzeichnis. Sichern Sie durch Ihr erweitertes Wissen die Sicherheit und Compliance in Ihrer Einrichtung. Inhalte: - Geforderte Punkte des Medizinprodukte-Gesetzes für Betreiber und detaillierte Regelung der Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung - Produkte, für die besondere Sicherheitsvorkehrungen zu treffen sind - Eingangsprüfung, Schulung und Einweisung - ÖVE/ÖNORM EN 62353: Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK-Anforderungen) - Messtechnische Kontrollen - Instandhaltung, Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei) und Implantatsregister - Systeme und Behandlungseinheiten - Weitere Prüfpflichten für Betreiber von Gesundheitsrichtungen - Fallbeispiele aus der Praxis: elektrische Anlagen und Betriebsmittel, patienteneigene Geräte, Software usw.