Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung

Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Der Betreiber wird in der Verordnung zur Durchführung dieser Tätigkeiten angehalten. Er hat außerdem bestimmte Dokumentationen zu führen, wie das Bestandsverzeichnis, die Gerätedatei und ein Implantatsverzeichnis. Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu sicherheitstechnischen Kontrollen und einer lückenlosen Dokumentation. Inhalte: - Neue Medizinprodukteverordnung MDR - MPG - Betreiberbestimmungen - Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung -- Anwendungsbereich -- Hochrisikoprodukte -- Eingangsprüfung -- Schulung und Einweisung -- Instandhaltung -- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Anforderungen) -- Messtechnische Kontrollen -- MTK Anforderungen und Detailregelungen -- Instandhaltung und Dokumentation (Bestandsverzeichnis, Gerätedatei) -- Implantatsregister - Systeme und Behandlungseinheiten - Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (STK Detailregelungen) - Stand der Technik - ÖVE/ÖNORM EN 62353